Validação

Os ambientes de trabalho de hoje devem aderir a uma regulamentação rigorosa para a biodescontaminação. Um único "ciclo de prova" não é suficiente para mostrar um sistema funcional. Seja para verificação de fluxo de ar e contagem de partículas ou desenvolvimento de ciclo completo, nossa equipe de validação pode fornecer-lhe documentação completa e relatórios para seus requisitos regulamentares.

Garantir uma operação duradoura e eficiente do sistema requer uma sólida base de conhecimento inicial. Através de exercícios práticos, treinamento em pessoa e opções de e-learning, nós o equipamos com as habilidades que você precisa para executar e manter seu sistema em níveis ótimos. Nossa equipe técnica também o suporta conforme necessário depois de ter concluído seu treinamento.

Os especialistas da Bioquell instalam seu sistema de descontaminação corretamente dentro de sua linha de tempo de produção. De sistemas padrão aos mais complexos, nós o movemos de uma nova unidade em caixa para a configuração totalmente configurada. O IQ confirma que todos os componentes necessários estão presentes, corretos e em boas condições; Isso inclui documentos-chave e certificados de calibração.

Depois de configurar os parâmetros do seu sistema, é vital verificar o seu sistema de descontaminação. A equipe de validação da Bioquell testa e revisa seu sistema para autenticar a funcionalidade e operação apropriadas dentro das especificações.

Desenvolvemos ciclos de vapor de peróxido de hidrogênio rápidos e eficientes que atendem aos requisitos do processo. Isso cria configurações ótimas, ajustando os parâmetros de uma série de ciclos ao vivo em uma área de destino desejada através de várias técnicas comprovadas para conseguir uma morte de 6 registros. A experiência do engenheiro de validação e as metodologias estabelecidas da Bioquell ajudam a fornecer o melhor ajuste para sua área.

Seu sistema está configurado e funcionando como deveria. Agora, desafiamos o sistema, confirmando que os parâmetros do ciclo desenvolvido permanecem consistentes em um conjunto definido de circunstâncias alteradas. Os indicadores biológicos e químicos são utilizados para ajudar a verificar os resultados.

Nesta opção abrangente, confirmamos que os parâmetros do ciclo de vapor de peróxido de hidrogênio desenvolvidos que mostram uma redução completa em um espaço designado podem ser reproduzidos. Como sempre, extensa documentação será fornecida como suporte.

Nós oferecemos ciclos de requalificação sempre que os seus protocolos ou necessidades regulamentares exigirem. Tomamos as medidas necessárias para confirmar que os parâmetros de ciclo previamente estabelecidos definidos a partir de um GCD ainda são efetivos e válidos.